Sağlık kuruluşu/uygulama tesisi tekil ürünü hasta/tüketiciye kullandığında Kullanım Bildirimi yapar. Ana menüde Ürün Hareketleri \ Tekil Ürün Sorgula bağlantısına tıklanır. Kurum/ firmanın sahip olduğu tekil ürünlerin yer aldığı Tekil Ürün Sorgulama ekranı görüntülenir.
Kullanım bildirimi yapılmak istenen tekil ürün listeden seçilerek Bildirim Listesi ( ) düğmesine tıklanır. ÜTS'de yer alan bildirimler listesinden Kullanım Bildir işlemi seçilir. Kullanım Bildirimi penceresi görüntülenir. İlgili alanlar doldurulduktan sonra Kullanım Bildir düğmesine tıklanır. Seçilen tekil ürün için kullanım bildirimi tamamlanır.
Kullanım bildirimi ile ilgili Sistem üzerinde kontrol edilen iş kuralları aşağıda listelenmiştir:
Tekil ürüne sadece sahibi olan kurum/firma hareket bildiriminde bulunabilir.
Geri çekilen ürünler için verme, ÜTS'de tanımsız yere verme, kullanım, geçici
kullanıma verme ve tüketiciye verme bildirimleri yapılamaz.
Ürün Ağacında, kullanırken kimlik numarası istenecek şekilde tanımlanan tekil
ürünlerin kullanım bildiriminde TCKN, YU No veya pasaport no zorunludur.
Lot bazında takip edilen ürünler için hareket bildiriminde lot ve adet bilgisi verilmelidir.
Adet bilgisi sıfırdan büyük olmalıdır.
Tek veya sınırlı sayıda kullanımı olan tekil ürünler için bu sayıda kullanım bildirimi
yapıldığında tekil ürün ömrünü tamamlamıştır.
Hastaya kullanım ya da tüketiciye verme sırasında TCKN veya YU no istenmişse bu
numaraların doğruluğu MERNİS üzerinden Ad ve Soyad ile beraber kontrol edilecektir.
Pasif kurumlar kullanım, geçici kullanıma verme veya tüketiciye verme bildirimi
yapamaz.
Hakkındaki geri çekme kararı nedeniyle hareketi kısıtlanan tekil ürünler için yapılan
ıslah bildirimi, tekil ürünün hareket engelini ortadan kaldırır. Hareket kısıtının ortadan
kalkması TİTCK onayına bağlıdır.
Ismarlama Tıbbi Cihaz, ancak ürün bilgileri içerisinde yer alan TC Kimlik No bilgisine
sahip olan kişiye kullanılabilir.
Kurum/firma lot bazında takip edilen tekil ürünler için en fazla sahip olduğu tekil ürünler
kadarı için hareket bildiriminde bulunabilir.
Verme bildirimi veya geçici kullanıma verme bildirimi tamamlanmadan ya da iptal
edilmeden diğer bildirimler yapılamaz. Not: Alma bildirimi verme bildirimini,
kullanımdan alma bildirimi ise geçici kullanıma verme bildiriminin tamamlanmasını
sağlar.
Tekil ürün hareket bildirimlerinde ürünün eşsiz kimliği verilmelidir.
Sınırlı sayılı ve lot ile takip edilen ürünler için ürün tanımındaki kullanım sayısı kadar
kullanım bildirimi geldiğinde 1 tane tekil ürün kurum/firmanın sahipliğinden
düşürülecektir.
Kozmetik ürünler için kullanım bildirimi yapılamaz.
Teknik düzenlemeye aykırı olması nedeniyle geri çekilen ve hareketi engellenen tıbbi
cihazlar için verme, ÜTS'de tanımsız yere verme, kullanım, geçici kullanıma verme ve
tüketiciye verme bildirimi yapılamaz.
Kullanım sayısı sınırsız olan (demirbaş) tıbbi cihazlar için kullanım bildirimi yapılamaz.