Sistem'e eklenen tıbbi cihaz bildirimlerinin kontrol edilmesi için Sistem üzerinden İdare'ye gönderilmesi gerekmektedir. Bunun için tıbbi cihaz başvurusu oluşturulmalıdır. Yeni bir tıbbi cihaz başvurusu oluşturmak için Tıbbi Cihaz \ Tıbbi Cihaz Başvuru İşlemleri bağlantısına tıklanır. Tıbbi Cihaz Başvurusu Listele Ekranı görüntülenir.

Tıbbi Cihaz Başvurusu Listele Ekranı'nda daha önceden oluşturulan ve İdare'nin onayına sunulan tıbbi cihaz başvuruları yer almaktadır. Yeni bir tıbbi cihaz başvurusu eklemek için Tıbbi Cihaz Başvurusu Oluştur düğmesine tıklanır ve Tıbbi Cihaz Başvurusu Özeti Penceresi görüntülenir.

Tıbbi Cihaz Başvurusu Özeti Penceresi'nde, oluşturulan ve durumu Başvuruya Hazır olan tüm bildirimler yer alacaktır. Herhangi bir tıbbi cihaz, başvurunun içerisine eklenmek istenmediği durumda ilgili belgenin Birincil Ürün Numarası bağlantısına tıklanır, Güncelle düğmesine tıklanarak Başvuruya Hazır mı? sorusu Hayır olarak işaretlenir. Tıbbi Cihaz Başvurusu Özeti Penceresi'nde yer alan ürünler kontrol edildikten sonra Onayla düğmesine tıklanır. Tıbbi cihaz başvurusu oluşturma işlemi onaylandığında, Sistem'de yer alan tıbbi cihaz bildirimleri başvuruya eklenir ve kontrol edilmek üzere İdare'ye iletilir. Bu adımdan sonra Sistem'deki başvuru ve başvuru içerisinde yer alan tıbbi cihazlar üzerinde güncelleme yapılamaz. Gerçek ortamda başvuru onaylama işlemi e-imza ile imzalanacaktır. Başvurunun durumu İncelemede olarak Tıbbi Cihaz Başvurusu Listele Ekranı'nda listelenir. Tıbbi cihaz başvurusu İdare tarafından kontrol edilip Sistem üzerinden onaylandığında, başvuru ile değerlendirilmek üzere gönderilen tıbbi cihaz kayıtları Tıbbi Cihaz \ Tıbbi Cihazlarımı Listele ekranında Kayıtlı durumda listelenir. Kayıtlı tıbbi cihaz güncellemek için Tıbbi Cihazlarımı Listele ekranında yer alan tıbbi cihazların Birincil Ürün Numarası'na tıklandığında Tıbbi Cihaz Bilgileri penceresi görüntülenir.

Aktif durumdaki tıbbi cihazlar üzerinde güncelleme yapmak için Güncelleme Bildirimi oluşturulması gerekmektedir. Güncelleme bildirimi oluşturmak için Tıbbi Cihaz Bilgileri penceresinde yer alan Güncelleme Bildirimi Oluştur düğmesine tıklanır. Güncelleme bildiriminde takip edilecek adımlar, tıbbi cihaz ekleme bildiriminde anlatılan işlem adımları ile aynıdır. Güncelleme yapılırken, UDI (Unique Device Identifier - Tekil Cihaz Tanımlama Sistemi) tarafından güncellenmesi uygun olmayan, alanların değiştirilmesine izin verilmez. Çünkü bu alanlar güncellendiğinde ürün barkodunun değişmesi gerekmektedir. Güncelleme bildirimi oluşturulduktan sonra yine ÜTS üzerinden başvuru oluşturulup İdare’ye gönderilmesi gerekmektedir.